Rijksmap

Rijksmap › Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport › Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd › rapport

Kansen en risico’s van zelftesten op het coronavirus

2021-03-31 · Rijksinspecties en andere toezichthouders: IGJ · standaard Rijkstoezicht · Toezicht & onderzoek

Open het rapport bij de bron Toon dit rapport in de interactieve Rijksmap

Waar gaat dit rapport over?

Officiële omschrijving

Signalen en aanbevelingen van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ over kansen en risico’s van zelftesten op het coronavirus.

Risicothema's

Gezondheid, veiligheid en beveiligingCommunicatie, reputatie en stakeholdersVeranderende wet- en regelgevingToeleveringsketen, uitbesteding en derden

Waarom deze indeling: De signalering draait om de veiligheid en betrouwbaarheid van corona-zelftesten voor consumenten: de testen zijn minder gevoelig, geven vaker een fout-negatieve uitslag en kunnen schijnveiligheid geven, en er zijn signalen dat zelftesten worden gebruikt voor kinderen met klachten. De informatievoorziening schiet aantoonbaar tekort, bij 6 van de 15 proefaankopen ontbreekt het woord zelftest op de verpakking, bij 11 van de 15 de houdbaarheidsdatum, in alle gebruiksaanwijzingen ontbreekt de verplichte waarschuwing en de VWS-flyer werd slechts twee keer uitgereikt. Daarnaast spelen de eisen uit de Wet medische hulpmiddelen en de tijdelijke ontheffingsprocedure, en de distributieketen van wederverkopers, ompakken en tussenpersonen die onjuiste of niet-toegelaten testen aanbieden.

Toegekend met een AI-model (Opus 5) op basis van de zestien thema's van Risk in Focus; niet door mensen gevalideerd. Om de labels beter te onderbouwen gaan we ze gefaseerd herbeoordelen met een tweede, onafhankelijk model van een andere aanbieder (OpenAI naast Anthropic); vanwege tokenlimieten gebeurt dat stapsgewijs. Ziet u een fout? Laat het weten.

Waar hoort dit rapport bij?

Ministerie
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Organisatieonderdeel
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
Onderdeel volgens het rapport
IGJ
Bron
Rijksinspecties en andere toezichthouders: IGJ
Toegepaste standaard
Rijkstoezicht
Datum
2021-03-31

Bronnen

Het rapport zelf
originele publicatie
Omschrijving
officiële omschrijving, overgenomen van de publicatiepagina
Risicolabels
toegekend met een AI-model (Opus 5) volgens de zestien thema's van Risk in Focus (ECIIA), niet door mensen gevalideerd
Indeling bij een onderdeel
rapportreview van de Rijksmap, op basis van de organisatie die in het rapport wordt genoemd
Bijgewerkt
augustus 2026

Andere rapporten over Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Alle openbaar bekende rapporten over Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd