Rijksmap

Rijksmap › Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport › Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd › rapport

Paracetamol en PCA

2020-08-17 · Rijksinspecties en andere toezichthouders: IGJ · standaard Rijkstoezicht · Toezicht & onderzoek

Open het rapport bij de bron Toon dit rapport in de interactieve Rijksmap

Waar gaat dit rapport over?

Officiële omschrijving

Rapport over de aanwezigheid van de potentieel kankerverwekkende stof PCA (para- of 4-chlooraniline) in paracetamol. Het rapport is opgesteld door het College ter beoordeling van geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).

Risicothema's

Gezondheid, veiligheid en beveiligingToeleveringsketen, uitbesteding en derdenCommunicatie, reputatie en stakeholders

Waarom deze indeling: De rapportage draait om patientveiligheid: de mogelijk kankerverwekkende onzuiverheid PCA in paracetamol, de wereldwijde limiet van 34 microgram per dag en de vaststelling dat de gemeten gehaltes van 5 en 6 ppm onder de ICH-limiet blijven. Een groot deel van de tekst beschrijft de keten van grondstoffabrikant tot apotheek, met Chinese leveranciers als Anqiu Lu'an, CEP's, GMP-inspecties en 144 verwerkte partijen bij Apotex, oftewel het beheersen van risico's bij derden in de toeleveringsketen. Daarnaast is er expliciet aandacht voor de onrust na de NRC-publicatie, de gepubliceerde Q&A, Kamervragen en het Wob-beleid rond commercieel vertrouwelijke gegevens.

Toegekend met een AI-model (Opus 5) op basis van de zestien thema's van Risk in Focus; niet door mensen gevalideerd. Om de labels beter te onderbouwen gaan we ze gefaseerd herbeoordelen met een tweede, onafhankelijk model van een andere aanbieder (OpenAI naast Anthropic); vanwege tokenlimieten gebeurt dat stapsgewijs. Ziet u een fout? Laat het weten.

Waar hoort dit rapport bij?

Ministerie
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Organisatieonderdeel
Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd
Onderdeel volgens het rapport
IGJ / CBG (geneesmiddelen)
Bron
Rijksinspecties en andere toezichthouders: IGJ
Toegepaste standaard
Rijkstoezicht
Datum
2020-08-17

Bronnen

Het rapport zelf
originele publicatie
Omschrijving
officiële omschrijving, overgenomen van de publicatiepagina
Risicolabels
toegekend met een AI-model (Opus 5) volgens de zestien thema's van Risk in Focus (ECIIA), niet door mensen gevalideerd
Indeling bij een onderdeel
rapportreview van de Rijksmap, op basis van de organisatie die in het rapport wordt genoemd
Bijgewerkt
augustus 2026

Andere rapporten over Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd

Alle openbaar bekende rapporten over Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd