Rijksmap

RijksmapMinisterie van Volksgezondheid, Welzijn en SportZorginstituut Nederland › rapport

Evaluatie procedure voorwaardelijke toelating weesgeneesmiddelen, conditionals en exceptionals. Tweede meting

2025-01-31 · Onderzoeken en evaluaties: Zorginstituut Nederland · standaard stand van de wetenschap en praktijk · Toezicht & onderzoek

Open het rapport bij de bron Toon dit rapport in de interactieve Rijksmap

Waar gaat dit rapport over?

Officiële omschrijving

Het Zorginstituut evalueert de uitvoering van de procedure voor voorwaardelijke toelating (VT) van weesgeneesmiddelen, conditionals en exceptionals iedere 2 jaar. Dit is de 2e meting.

Risicothema's

Governance en verslaggevingVeranderende wet- en regelgevingFinanciële, liquiditeits- en insolventierisico's

Waarom deze indeling: Governance omdat de evaluatie de uitvoering van de procedure toetst en constateert dat signalering, triage en doorlooptijden tekortschieten. Laws omdat toelating tot het basispakket draait om het wettelijke effectiviteitscriterium stand van de wetenschap en praktijk. Financial omdat prijsarrangementen te lang duren en onafhankelijke financiering van patiëntenorganisaties, beroepsgroepen en dataverzameling ontbreekt.

Toegekend met een AI-model (Opus 5) op basis van de zestien thema's van Risk in Focus; niet door mensen gevalideerd. Om de labels beter te onderbouwen gaan we ze gefaseerd herbeoordelen met een tweede, onafhankelijk model van een andere aanbieder (OpenAI naast Anthropic); vanwege tokenlimieten gebeurt dat stapsgewijs. Ziet u een fout? Laat het weten.

Waar hoort dit rapport bij?

Ministerie
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Organisatieonderdeel
Zorginstituut Nederland
Bron
Onderzoeken en evaluaties: Zorginstituut Nederland
Toegepaste standaard
stand van de wetenschap en praktijk
Datum
2025-01-31

Bronnen

Het rapport zelf
originele publicatie
Omschrijving
officiële omschrijving, overgenomen van de publicatiepagina
Risicolabels
toegekend met een AI-model (Opus 5) volgens de zestien thema's van Risk in Focus (ECIIA), niet door mensen gevalideerd
Indeling bij een onderdeel
rapportreview van de Rijksmap, op basis van de organisatie die in het rapport wordt genoemd
Bijgewerkt
augustus 2026

Andere rapporten over Zorginstituut Nederland

Alle openbaar bekende rapporten over Zorginstituut Nederland