Rijksmap

RijksmapMinisterie van Volksgezondheid, Welzijn en SportZorginstituut Nederland › rapport

Evaluatierapport. Procedure voorwaardelijke toelating weesgeneesmiddelen, conditionals en exceptionals

2022-04-19 · Onderzoeken en evaluaties: Zorginstituut Nederland · standaard Extern onderzoek · Toezicht & onderzoek

Open het rapport bij de bron Toon dit rapport in de interactieve Rijksmap

Waar gaat dit rapport over?

Officiële omschrijving

Zorginstituut Nederland heeft de werking van de voorwaardelijke toelating weesgeneesmiddelen, conditionals en exceptionals onderzocht. Via de voorwaardelijke toelating kunnen patiënten onder voorwaarden in aanmerking komen voor vergoeding uit het basispakket van geregistreerde geneesmiddelen met een weesgeneesmiddelenstatus, of van geneesmiddelen die onder voorwaarden of onder 'exceptional circumstances' zijn geregistreerd.

Risicothema's

Veranderende wet- en regelgevingFinanciële, liquiditeits- en insolventierisico'sGovernance en verslaggeving

Waarom deze indeling: De procedure bepaalt onder welke voorwaarden geneesmiddelen die nog niet voldoen aan de stand van de wetenschap en praktijk toch vergoed worden en welke selectiecriteria daarbij gelden (laws); de doorlooptijd hangt samen met het overeenkomen van financiele arrangementen en er is behoefte aan onafhankelijke financiering van dataverzameling (financial); en de evaluatie richt zich op de werkbaarheid van de eigen procedure en de rolverdeling tussen instituut, ministerie en veldpartijen (governance).

Toegekend met een AI-model (Opus 5) op basis van de zestien thema's van Risk in Focus; niet door mensen gevalideerd. Om de labels beter te onderbouwen gaan we ze gefaseerd herbeoordelen met een tweede, onafhankelijk model van een andere aanbieder (OpenAI naast Anthropic); vanwege tokenlimieten gebeurt dat stapsgewijs. Ziet u een fout? Laat het weten.

Waar hoort dit rapport bij?

Ministerie
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Organisatieonderdeel
Zorginstituut Nederland
Bron
Onderzoeken en evaluaties: Zorginstituut Nederland
Toegepaste standaard
Extern onderzoek
Datum
2022-04-19

Bronnen

Het rapport zelf
originele publicatie
Omschrijving
officiële omschrijving, overgenomen van de publicatiepagina
Risicolabels
toegekend met een AI-model (Opus 5) volgens de zestien thema's van Risk in Focus (ECIIA), niet door mensen gevalideerd
Indeling bij een onderdeel
rapportreview van de Rijksmap, op basis van de organisatie die in het rapport wordt genoemd
Bijgewerkt
augustus 2026

Andere rapporten over Zorginstituut Nederland

Alle openbaar bekende rapporten over Zorginstituut Nederland