Rijksmap

Rijksmap › Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport › DG Curatieve Zorg › rapport

Van intentie naar impact. Beleidsmatige evaluatie van de voorwaardelijke toelating van geneesmiddelen

2025-06 · Onderzoeken en evaluaties: SiRM, met Valence Consultancy · standaard Extern onderzoek · Toezicht & onderzoek

Open het rapport bij de bron Toon dit rapport in de interactieve Rijksmap

Waar gaat dit rapport over?

AI-samenvatting

Adviesbureau SiRM voerde voor het ministerie van VWS de eerste beleidsevaluatie uit van de voorwaardelijke toelating van geneesmiddelen, een procedure uit 2019 waarmee patiënten tijdelijk toegang krijgen tot veelbelovende middelen waarvan nog niet vaststaat dat ze aan de stand van wetenschap en praktijk voldoen. Op basis van deskresearch, ongeveer 25 interviews en drie verdiepingssessies concluderen de onderzoekers dat het instrument tot nu toe weinig effect had: in vijf jaar startten slechts drie trajecten, omdat farmaceutische bedrijven weinig animo toonden, en in maar één traject kregen alle patiënten daadwerkelijk toegang. Ook is onduidelijk wat de doelmatigheidsdoelstelling inhoudt. Betrokkenen zien de regeling wel als een gewenst instrument; aanbevolen wordt de afbakening te verbreden, de looptijd op ongeveer vijf jaar te maximeren en de vereiste prijsverlaging beter te onderbouwen.

Risicothema's

Financiële, liquiditeits- en insolventierisico'sGovernance en verslaggevingMarktverandering en concurrentie

Waarom deze indeling: De regeling draait om tijdelijke vergoeding uit het basispakket tegen een verlaagde prijs, waarbij onduidelijk is hoe hoog die korting moet zijn en wat de doelmatigheidsdoelstelling inhoudt. Sturing en afbakening door VWS en het Zorginstituut bepalen welke middelen in aanmerking komen en hoe het instrument zich verhoudt tot andere routes. De belangstelling van farmaceutische bedrijven bleef laag, waardoor het instrument in de praktijk nauwelijks werd gebruikt.

Toegekend met een AI-model (Opus 5) op basis van de zestien thema's van Risk in Focus; niet door mensen gevalideerd. Om de labels beter te onderbouwen gaan we ze gefaseerd herbeoordelen met een tweede, onafhankelijk model van een andere aanbieder (OpenAI naast Anthropic); vanwege tokenlimieten gebeurt dat stapsgewijs. Ziet u een fout? Laat het weten.

Waar hoort dit rapport bij?

Ministerie
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Organisatieonderdeel
DG Curatieve Zorg
Bron
Onderzoeken en evaluaties: SiRM, met Valence Consultancy
Toegepaste standaard
Extern onderzoek
Datum
2025-06 (alleen de maand is bekend)

Bronnen

Het rapport zelf
originele publicatie
Omschrijving
samenvatting door een AI-model (Opus 5) op basis van de publicatie
Risicolabels
toegekend met een AI-model (Opus 5) volgens de zestien thema's van Risk in Focus (ECIIA), niet door mensen gevalideerd
Indeling bij een onderdeel
rapportreview van de Rijksmap, op basis van de organisatie die in het rapport wordt genoemd
Bijgewerkt
augustus 2026

Andere rapporten over DG Curatieve Zorg

Alle openbaar bekende rapporten over DG Curatieve Zorg