Rijksmap

Rijksmap › Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport › agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen › rapport

Stand van de Uitvoering 2023 Agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

2024-06-02 · Onderzoeken en evaluaties: aCBG · Toezicht & onderzoek

Open het rapport bij de bron Toon dit rapport in de interactieve Rijksmap

Waar gaat dit rapport over?

Officiële omschrijving

2e Stand van de Uitvoering van het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG). De Stand van de Uitvoering beschrijft de uitvoering van de taken van het aCBG en de vraagstukken en de dilemma's waar het mee te maken krijgt.

Risicothema's

Toeleveringsketen, uitbesteding en derdenCommunicatie, reputatie en stakeholdersPersoneel, diversiteit en behoud van talentVeranderende wet- en regelgeving

Waarom deze indeling: De beschikbaarheid van medicijnen staat blijvend onder druk: in 2023 waren vaker overheidsmaatregelen nodig tegen gemelde tekorten en er zijn steeds minder geregistreerde alternatieven, terwijl het agentschap houders van handelsvergunningen niet kan verplichten medicijnen te registreren of op de markt te brengen. De druk op het Europese beoordelingsnetwerk bleef onverminderd groot door complexere beoordelingen en ontoereikende financiering, met als risico dat beoordelingen langer duren of uitblijven. Toenemende desinformatie op internet en een stijgend aantal Woo-verzoeken en persvragen belasten de capaciteit. De herziening van de Europese farmaceutische wetgeving vergt tijdsintensieve voorbereiding zonder zekerheid over de uitkomst.

Toegekend met een AI-model (Opus 5) op basis van de zestien thema's van Risk in Focus; niet door mensen gevalideerd. Om de labels beter te onderbouwen gaan we ze gefaseerd herbeoordelen met een tweede, onafhankelijk model van een andere aanbieder (OpenAI naast Anthropic); vanwege tokenlimieten gebeurt dat stapsgewijs. Ziet u een fout? Laat het weten.

Waar hoort dit rapport bij?

Ministerie
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Organisatieonderdeel
agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen
Onderdeel volgens het rapport
agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG)
Bron
Onderzoeken en evaluaties: aCBG
Datum
2024-06-02

Bronnen

Het rapport zelf
originele publicatie
Omschrijving
officiële omschrijving, overgenomen van de publicatiepagina
Risicolabels
toegekend met een AI-model (Opus 5) volgens de zestien thema's van Risk in Focus (ECIIA), niet door mensen gevalideerd
Indeling bij een onderdeel
rapportreview van de Rijksmap, op basis van de organisatie die in het rapport wordt genoemd
Bijgewerkt
augustus 2026

Andere rapporten over agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Alle openbaar bekende rapporten over agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen