Rijksmap › Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport › rapport

Inspectierapport Landelijk Consortium Hulpmiddelen

2020-12-05 · Rijksinspecties en andere toezichthouders: IGJ · standaard Rijkstoezicht · Toezicht & onderzoek

Open het rapport bij de bron Toon dit rapport in de interactieve Rijksmap

Waar gaat dit rapport over?

Officiële omschrijving

Dit rapport beschrijft uitvoering en resultaten van het inspectiebezoek van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd en de Inspectie Sociale Zaken en Werkgelegenheid aan het Landelijk Consortium Hulpmiddelen op 29 september 2020.

Risicothema's

Governance en verslaggevingGezondheid, veiligheid en beveiligingToeleveringsketen, uitbesteding en derden

Waarom deze indeling: Het consortium heeft in korte tijd de inkoop, sampling, opslag en uitlevering van miljoenen beschermings- en testmiddelen opgezet, maar de borging van de inrichtingsprocessen en daarmee van de kwaliteit van de uitgeleverde producten is onvoldoende. De status als entiteit is onduidelijk, taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden zijn niet in samenhang vastgelegd en functieprofielen ontbreken. De inkoopchecklist benoemt geen normen en geen beoordeling van de authenticiteit van certificaten, en procedures voor quarantaine, houdbaarheid, steriliteit en terugroepacties ontbreken. Een controlefunctie los van de operatie ontbreekt. De inspectie ziet de directie GMT als eindverantwoordelijke en verwacht binnen drie maanden herstel.

Toegekend met een AI-model (Opus 5) op basis van de zestien thema's van Risk in Focus; niet door mensen gevalideerd. Om de labels beter te onderbouwen gaan we ze gefaseerd herbeoordelen met een tweede, onafhankelijk model van een andere aanbieder (OpenAI naast Anthropic); vanwege tokenlimieten gebeurt dat stapsgewijs. Ziet u een fout? Laat het weten.

Waar hoort dit rapport bij?

Ministerie: Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Onderdeel volgens het rapport: Landelijk Consortium Hulpmiddelen (LCH) en directie Geneesmiddelen en Medische Technologie, VWS
Bron: Rijksinspecties en andere toezichthouders: IGJ
Toegepaste standaard: Rijkstoezicht
Datum: 2020-12-05

Bronnen

Het rapport zelf: originele publicatie
Omschrijving: officiële omschrijving, overgenomen van de publicatiepagina
Risicolabels: toegekend met een AI-model (Opus 5) volgens de zestien thema's van Risk in Focus (ECIIA), niet door mensen gevalideerd
Bijgewerkt: augustus 2026